Наша компания оказывает профильные услуги для лабораторий, метрологических служб, производителей медицинских изделий, органов по сертификации и др.
Основные услуги:
обучение
индивидуальные вебинары по СМК с подробным разбором деятельности лаборатории/ОС
документарные/выездные аудиты
подготовка к прохождению процедуры ПК
консультации по текущей деятельности аккредитованного лица
разработка, корректировка и внедрение СМК
аккредитация лаборатории с нуля в ФСА и ААЦ «Аналитика» «под ключ»
cертификация по стандарту ГОСТ ISO 13485-2017 «под ключ»
поверка СИ
помощь с прохождением МСИ
подбор лабораторного оборудования
поставка химических реагентов и моющих средств
СМК, с которыми мы работаем:
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
ГОСТ ISO 13485-2017
ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ Р ИСО 19011 – 2021
и другие
- Составление спецификации на оборудование
- Подбор методики испытаний (анализа)
- Оборудование и реактивы под вашу задачу
- Поиск оптимальных аналогов
-Выездной аудит
Проведение аудита на месте для детальной проверки соответствия требованиям стандарта ISO 13485
-Обучение персонала
Проведение обучения сотрудников вашей организации по требованиям стандарта ISO 13485 в формате вебинаров или очных занятий
-Разработка документации
Разработка и предоставление полного пакета документов, необходимых для соответствия стандарту ISO 13485
-Внедрение и сертификация
Помощь в полном внедрении системы менеджмента качества (СМК) по стандарту ISO 13485 и получении сертификата подтверждающего соответствие стандарту
Этапы прохождения аккредитации в ФСА
Все эти шаги, Вы можете пройти вместе с нами, с полным сопровождением нашего эксперта.
- Проведение обследования и обучения:
Очный или дистанционный аудит лаборатории
Обучение сотрудников и проведение онлайн-вебинаров
- Закупка оборудования и разработка документации:
Подбор оборудования и разработка документации системы менеджмента испытательной лаборатории
- Внедрение и моделирование процесса аккредитации:
Внедрение документации и моделирование процесса аккредитации с сотрудниками.
- Повторный аудит и подача документов:
Проверка готовности лаборатории к аккредитации
- Прохождение проверок:
Документарная проверка и выездная проверка ФСА и экспертной организации
- Получение аттестата аккредитации:
И дальнейшая работа согласно системы менеджмента и критериев аккредитации
Мы выполним весь спектр задач:
- Техническое обследование зданий и сооружений
- Предпроектную, проектную и рабочую документацию, разделы по пожарной и экологической безопасности и защитит проект в экспертизе.
- Строительный контроль, авторский надзор.
- Проект демонтажа зданий и сооружений.
- Проект организации строительства (ПОС, ПОР) проект производства работ для строительства (ППР).
- Статические и динамические расчеты в сейсмических районах, фундаментов машин с динамическими нагрузками, в вечномерзлых грунтах.
- Архитектурные решения, интерьеры, 3-D графика.
-Занимает до 30 рабочих дней в зависимости от объема документации.
-Этап оценки системы менеджмента лаборатории на соответствие стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации МЭР 707.
-Углубленный анализ руководства по качеству, документированных процедур, протоколов, актов и т.д.
-Подготовка подробного отчета с выявленными несоответствиями и рекомендациями.
-Консультация по выявленным несоответствиям и помощь в их устранении.
-Прописываются корректирующие действия (рекомендации с сроки выполнения, если есть дедлайн).
Проводится выездной аудит на территории заказчика.
-Занимает от 1 до 7 рабочих дней.
-Аудит проводится в лаборатории заказчика.
-Проверяется соответствие помещения, оборудования, процессов, рабочей документации требованиям нормативной документации, соответствие стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации МЭР 707.
-Возможно провести обучение специалистов лаборатории.
-Возможно проведение аудита в дистанционном формате по видеосвязи.
-Подготовка подробного отчета с выявленными несоответствиями и рекомендациями.
-Прописываются корректирующие действия (рекомендации с сроки выполнения, если есть дедлайн).
Лицензированный учебный центр проводит дистанционное обучение по курсам повышения квалификации/профессиональной переподготовки/вебинары.
Основные направления:
-Метрология и Стандартизация
-Испытательные лаборатории
-Сертификация
-Фармацевтические предприятия
-Экологическая безопасность
-Система менеджмента качества (СМК) ГОСТы ИСО/IEC
-Радиационная безопасность
-Пожарная безопасность
-Ремонт и техническое обслуживание медицинской техники
и другие.
Услуги других специалистов
Пользователь не дал согласие на распространение его персональных данных